Systèmes de Bio-décontamination
JCE BIOTECHNOLOGY conçoit et fabrique une large gamme de systèmes de bio-décontamination de surface de tout type d’équipement tels que isolateur, zone à environnement contrôlé, conteneur, sas de transfert, et de tout autre type d’équipement ou système hermétique nécessitant une réduction de 6 Log sur spores Geobacillus Stearothermophilus ou Bacillus Atropheus.
STELEC® APA
Principe
– La stérilisation ou bio-décontamination est un procédé validé et utilisé pour rendre l’environnement d’un isolateur ou de tout autre système clos exempt de micro-organisme viable par utilisation d’un gaz antimicrobien (EN 13 824).
– La bio-décontamination de surface s’effectue par vaporisation de l’agent stérilisant.
– Le produit utilisé est l’Acide Peracétique de concentration 4,5% (APA 4,5%).
– La stérilisation de bio-décontamination de surface est certifiée conforme après une réduction de 6 Log sur bio-indicateurs Bacillus Atropheus ATCC 9372.
Caractéristiques
– Appareil mobile ou intégré
– Configuration du système selon volume à décontaminer
– Fonctionnement automatisé
– Traçabilité des données d’exploitation selon normes GMP / GAMP / 21 CFR Part 11
– Cartérisation inox 304L
– Écran tactile
– Sortie USB
– Programmation manuelle du volume à stériliser et du temps de rinçage
– Contrôle visuel du volume d’agent stérilisant et du volume résiduel d’agent stérilisant
– Contrôle de température d’évaporation par régulation électronique
– Contrôle du débit d’air comprimé
– Pression réseau air comprimé propre et sec 3,5 à 6 bars
– Consommation d’agent stérilisant : 60 à 80 ml/h
– Débit et pression d’utilisation conseillés : 50 à 70 l/mn à 1 bar
– Température de décontamination : Ambiante +/- 1°C
STELEC® H202
Principe
– La stérilisation ou bio-décontamination est un procédé validé et utilisé pour rendre l’environnement d’un isolateur ou de tout autre système clos exempt de micro-organisme viable par utilisation d’un gaz antimicrobien (EN 13 824).
– La bio-décontamination de surface s’effectue par vaporisation de l’agent stérilisant.
– Le produit utilisé est le Peroxyde d’Hydrogène de concentration 35% (H2O2 35%).
– La stérilisation de bio-décontamination de surface est certifiée conforme après une réduction de 6 Log sur bio-indicateurs pour Geobacillus Stearothermophilus ATCC 7953 et ATCC 12980.
Caractéristiques
– Appareil mobile ou intégré
– Configuration du système selon volume à décontaminer
– Fonctionnement automatisé
– Traçabilité des données d’exploitation selon normes GMP / GAMP / 21 CFR Part 11
– Cartérisation aluminium anodisé ou inox 304L
– Écran tactile
– Imprimante + Sortie USB
– Structure sur roulettes autobloquantes
– Programmation des volumes à stériliser et des temps de rinçage
– Contrôle du volume injecté d’agent stérilisant par débitmètre massique
– Contrôle du débit de diffusion
– Contrôle de température